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Zantac 召回事件 发布时间: 2019-11-07 来源: 作者: MHRA已向健康护理专业人士发出警报,因为葛兰素史克公司正在召回所有四种类型的Zantac未过期库存,Zantac是用于治疗胃灼热和胃溃疡等疾病的药物。
受影响的四种产品是Zantac 150mg / 10ml糖浆,Zantac 50mg / 2ml注射剂,Zantac 150mg片剂和Zantac 300mg片剂。这四种都是处方药。非处方产品(Zantac 75 Relief(PL 02855/0081 [GSL])和Zantac 75 Tablets(PL 02855/0082 [P])由另一家公司生产,并且不受此次召回影响。
MHRA建议患者不要停止服药,也不需要在下一次例行预约之前去看医生,但是如果有任何疑问,应该寻求医生的建议。
召回是一项预防措施,原因是赞他克中的雷尼替丁中的活性物质可能被称为NDMA(N-亚硝基二甲基胺)的杂质污染,该杂质已被确定为某些癌症发生的危险因素。
已告知医疗保健专业人员立即停止提供产品,隔离所有剩余库存,并将其退还给供应商。
MHRA对其他可能也受影响的雷尼替丁药物的调查仍在进行中,随着调查的进行将提供进一步的更新。 MHRA已要求制造商隔离所有可能含有受此问题影响的活性药物成分的雷尼替丁产品。
MHRA执法,标准与检查副总监Andrew Gray博士评论说:
“虽然此举是预防措施,但MHRA非常重视患者的安全。
“患者应继续服用当前的药物,但如果担心,应与医生或药剂师交谈,并应在停止任何处方药物之前咨询医生的建议。
“我们已要求公司在调查期间隔离一批可能受影响的药物,我们将采取必要的行动,包括产品回收。